NEWS

Ny fitsapana voafehy kisendrasendra (RCTS) no fenitra volamena hanombanana ny fiarovana sy ny fahombiazan'ny fitsaboana iray. Na izany aza, amin'ny toe-javatra sasany dia tsy azo atao ny RCT, ka ny manam-pahaizana sasany dia manolotra ny fomba fandrafetana fandalinana fandinihana araka ny foto-kevitry ny RCT, izany hoe amin'ny alàlan'ny "simulation experimental target", ny fandalinana fandinihana dia atao amin'ny RCT mba hanatsarana ny fahamarinany.

Ny fitsapana voafehy kisendrasendra (RCTS) dia fepetra hanombanana ny fiarovana sy ny fahombiazan'ny fitsabahana ara-pitsaboana. Na dia manana tombony amin'ny haben'ny santionany lehibe aza ny famakafakana ny angon-drakitra fandinihana avy amin'ny fandalinana epidemiolojika sy ny angon-drakitra ara-pitsaboana (anisan'izany ny firaketana ara-pitsaboana elektronika [EHR] sy ny angon-drakitra momba ny fitsaboana) dia manana tombony amin'ny haben'ny santionany, ny fidirana ara-potoana amin'ny data, ary ny fahafahana manombana ny fiantraikan'ny "tontolo tena izy", ireo fanadihadiana ireo dia mora mitongilana izay manimba ny tanjaky ny porofo vokariny. Efa hatry ny ela no nanoro hevitra ny hamolavola fandalinana fandinihana araka ny fitsipiky ny RCT mba hanatsarana ny fahamarinan'ny fikarohana. Misy fomba fiasa maromaro izay manandrana manatsoaka hevitra momba ny anton-javatra avy amin'ny angon-drakitra fandinihana, ary mihamaro ny mpikaroka manao simulation ny famolavolana fandalinana fandinihana amin'ny RCTS hypothetical amin'ny alàlan'ny "simulation fitsapana tanjona."

Ny rafitra simulation fitsapana kendrena dia mitaky fa ny famolavolana sy ny famakafakana ny fandinihana fandinihana dia mifanaraka amin'ny RCTS hypothetical izay mamaly ny fanontaniana fikarohana mitovy. Raha ity fomba fiasa ity dia manome fomba fiasa voarafitra amin'ny famolavolana, famakafakana ary tatitra izay mety hanatsara ny kalitaon'ny fandinihana fandinihana, ny fanadihadiana natao tamin'izany fomba izany dia mbola mirona amin'ny fitongilanana avy amin'ny loharano maro, anisan'izany ny voka-dratsin'ny covariates tsy voamarika. Ny fandalinana toy izany dia mitaky singa famolavolana amin'ny antsipiriany, fomba famakafakana hamahana ireo anton-javatra mampisafotofoto, ary tatitra fanadihadiana momba ny fahatsapana.
Ao amin'ny fandalinana mampiasa ny fomba fiasa simulation kinendry, ny mpikaroka dia nametraka RCTS hypothetical izay mety ho tanterahana amin'ny famahana olana manokana momba ny fikarohana, ary avy eo dia mametraka singa famolavolana fandalinana fandinihana izay mifanaraka amin'io RCTS io. Ny singa famolavolana ilaina dia ahitana ny fampidirana ny fepetra fanilihana, ny fifantenana ny mpandray anjara, ny paikady fitsaboana, ny fanendrena fitsaboana, ny fanombohana sy ny fiafaran'ny fanaraha-maso, ny fepetra momba ny vokatra, ny fanombanana ny fahombiazany, ary ny drafitry ny fanadihadiana statistika (SAP). Ohatra, Dickerman et al. nampiasa rafitra simulation kendrena ary nampihatra angon-drakitra EHR avy amin'ny Departemantan'ny Veterans Affairs (VA) amerikana mba hampitahana ny fahombiazan'ny vaksiny BNT162b2 sy mRNA-1273 amin'ny fisorohana ny otrikaretina SARS-CoV-2, ny hopitaly ary ny fahafatesana.

Ny fanalahidin'ny simulation ny fitsapana kendrena dia ny fametrahana "fotoana aotra", ny fotoana hanombanana ny fahafahan'ny mpandray anjara, ny fitsaboana ary ny fanaraha-maso. Ao amin'ny fandalinana vaksiny VA Covid-19, ny fotoana aotra dia nofaritana ho ny datin'ny fatra voalohany amin'ny vaksiny. Ny fampiraisana ny fotoana hamaritana ny maha-ara-dalàna, ny fanendrena ny fitsaboana, ary ny fanombohana ny fanaraha-maso amin'ny fotoana aotra dia mampihena ny loharano manan-danja amin'ny fitongilanana, indrindra fa ny fitongilanana amin'ny fotoana tsy mety maty amin'ny famaritana ny paikady fitsaboana aorian'ny fanombohana ny fanaraha-maso, ary ny fitongilanana mifantina amin'ny fanombohana ny fanaraha-maso aorian'ny fanendrena fitsaboana. Ao amin'ny VA
Ao amin'ny fandalinana vaksiny Covid-19, raha voatendry ho any amin'ny vondrona fitsaboana ny mpandray anjara amin'ny famakafakana mifototra amin'ny fotoana nahazoany ny fatra faharoa amin'ny vaksiny, ary ny fanaraha-maso dia natomboka tamin'ny fotoana nanaovana ny vaksiny voalohany, dia nisy fitongilanana tsy maty; Raha voatendry amin'ny fotoana nanaovana ny fatra voalohany amin'ny vaksiny ny vondrona fitsaboana ary manomboka amin'ny fotoanan'ny vaksiny fatra faharoa ny fanaraha-maso, dia mipoitra ny fitongilanana amin'ny fifantenana satria ireo nahazo vaksiny roa ihany no ho tafiditra.

Ny simulation fitsapana kendrena koa dia manampy amin'ny fisorohana ny toe-javatra izay tsy voafaritra mazava ny fiantraikan'ny fitsaboana, fahasarotana mahazatra amin'ny fandalinana fandinihana. Ao amin'ny fandalinana vaksiny VA Covid-19, ny mpikaroka dia nifanaraka tamin'ny mpandray anjara mifototra amin'ny toetra fototra ary nanombantombana ny fahombiazan'ny fitsaboana mifototra amin'ny tsy fitovian'ny loza mety hitranga amin'ny 24 herinandro. Ity fomba fiasa ity dia mamaritra mazava tsara ny tombantomban'ny fahombiazana ho fahasamihafan'ny vokatry ny Covid-19 eo amin'ny mponina vita vaksiny manana endri-javatra fototra voalanjalanja, mitovy amin'ny tombantomban'ny fahombiazan'ny RCT ho an'ny olana mitovy. Araka ny nasehon'ny mpanoratra fanadihadiana, ny fampitahana ny vokatry ny vaksiny roa mitovy dia mety tsy hisy fiantraikany amin'ny anton-javatra mampisafotofoto noho ny fampitahana ny vokatry ny olona vita vaksiny sy tsy vita vaksiny.

Na dia mifanaraka tsara amin'ny RCTS aza ireo singa, dia miankina amin'ny fifantenana ny vinavina, ny famolavolana sy ny fomba famakafakana ary ny kalitaon'ny angon-drakitra fototra ny fahamarinan'ny fandalinana amin'ny fampiasana rafitra simulation kinendry. Na dia miankina amin'ny kalitaon'ny famolavolana sy ny famakafakana aza ny fahamarinan'ny valin'ny RCT, dia tandindomin-doza ihany koa ny vokatry ny fandinihana fandinihana. Amin'ny maha-fandalinana tsy kisendrasendra, ny fandinihana fandinihana dia tsy afa-bela amin'ny anton-javatra mampikorontana toy ny RCTS, ary ny mpandray anjara sy ny mpitsabo dia tsy jamba, izay mety hisy fiantraikany amin'ny fanombanana ny vokatra sy ny valin'ny fandalinana. Tao amin'ny fandalinana vaksiny VA Covid-19, ny mpikaroka dia nampiasa fomba fampifanarahana mba handanjalanjana ny fizarana ny toetra fototry ny vondrona roa mpandray anjara, ao anatin'izany ny taona, ny lahy sy ny vavy, ny foko ary ny haavon'ny tanàn-dehibe nipetrahan'izy ireo. Ny fahasamihafan'ny fizarana toetra hafa, toy ny fibodoana, dia mety misy ifandraisany amin'ny loza ateraky ny otrikaretina Covid-19 ary ho fanakorontanana sisa.

Fandalinana maro mampiasa fomba fanodinkodinam-pitsapana kendrena dia mampiasa "angona momba ny tontolo tena izy" (RWD), toy ny angona EHR. Ny tombotsoan'ny RWD dia ahitana ny maha-ara-potoana, miendrika, ary mitaratra ny fomba fitsaboana amin'ny fikarakarana mahazatra, saingy tsy maintsy lanjaina amin'ny olana momba ny kalitaon'ny angona, anisan'izany ny angon-drakitra tsy hita, ny famantarana sy ny famaritana ny toetran'ny mpandray anjara ary ny vokatra azo avy amin'ny fandraisana anjara, ny fitantanana tsy mifanaraka amin'ny fitsaboana, ny faharetan'ny fanombanana ny fanaraha-maso samihafa, ary ny fahaverezan'ny fidirana noho ny famindrana ireo rafitra ara-pahasalamana. Ny fandalinana VA dia nampiasa angona avy amin'ny EHR tokana, izay nanamaivana ny ahiahinay momba ny tsy fitovian'ny angona. Na izany aza, ny fanamafisana tsy feno sy ny antontan-taratasy momba ny tondro, anisan'izany ny comorbidities sy ny vokatra, dia mbola atahorana.
Ny fifantenana mpandray anjara amin'ny santionany famakafakana dia matetika mifototra amin'ny angon-drakitra miverina, izay mety hitarika amin'ny fitongilanana amin'ny alàlan'ny fanilihana ireo olona manana fampahalalana fototra tsy hita. Na dia tsy miavaka amin'ny fandinihana fandinihana aza ireo olana ireo, dia loharanon'ny fitongilanana sisa tavela izay tsy azon'ny simulation andrana mikendry mivantana. Fanampin'izany, matetika ny fandalinana fandinihana dia tsy voasoratra mialoha, izay mampitombo ny olana toy ny fahatsapan'ny famolavolana sy ny fitongilanana amin'ny famoahana. Satria ny loharanom-baovao samihafa, ny endrika ary ny fomba famakafakana dia mety miteraka vokatra tena samihafa, ny famolavolana fandalinana, ny fomba famakafakana ary ny fototry ny fifantenana loharanon-kevitra dia tsy maintsy voafaritra mialoha.

Misy torolalana amin'ny fanatanterahana sy ny fanaovana tatitra ny fanadihadiana amin'ny alalan'ny rafitra simulation fitsapana kendrena izay manatsara ny kalitaon'ny fandalinana ary miantoka fa ny tatitra dia ampy amin'ny antsipiriany mba hahafahan'ny mpamaky manombatombana izany. Voalohany, ny protocols fikarohana sy ny SAP dia tokony homanina mialoha alohan'ny famakafakana ny angona. Ny SAP dia tokony hampiditra fomba statistika amin'ny antsipiriany mba hamahana ny fitongilanana noho ny fanakorontanana, ary koa ny famakafakana ny fahatsapan-tena mba hanombanana ny hamafin'ny valim-pifidianana manoloana ireo loharanon'ny fitongilanana lehibe toy ny confounders sy ny angona tsy hita.

Ny fizarana lohateny, abstract, ary fomba dia tokony hanazava fa ny famolavolana fandalinana dia fandalinana fandinihana mba hisorohana ny fisafotofotoana amin'ny RCTS, ary tokony hanavaka ny fandalinana fandinihana natao sy ny fitsapana hypothetical izay ezahina atao. Ny mpikaroka dia tokony hamaritra fepetra momba ny kalitao toy ny loharanom-baovao, ny fahamendrehana sy ny fahamendrehan'ny singa data, ary, raha azo atao, dia mitanisa fanadihadiana hafa navoaka amin'ny fampiasana ny loharanom-baovao. Ny mpanadihady dia tokony hanome latabatra manoritsoritra ireo singa famolavolana amin'ny fitsapana kendrena sy ny simulation fandinihana azy, ary koa ny famantarana mazava ny fotoana hamaritana ny maha-ara-dalàna azy, ny fanombohana ny fanaraha-maso ary ny fanendrena fitsaboana.
Ao amin'ny fianarana mampiasa simulation fitsapana kendrena, izay tsy azo hamaritana ny paikadin'ny fitsaboana amin'ny fototra (toy ny fandalinana momba ny faharetan'ny fitsaboana na ny fampiasana fitsaboana mitambatra), dia tokony hofaritana ny fanapahan-kevitra momba ny fitongilanana amin'ny fotoana tsy maty. Ny mpikaroka dia tokony hitatitra ny famakafakana fahatsapan-tena manan-danja mba hanombanana ny hamafin'ny valin'ny fandalinana amin'ny loharanon'ny fitongilanana, ao anatin'izany ny fanombanana ny mety ho fiantraikan'ireo mpanakorontana tsy misy dikany sy ny fijerena ny fiovan'ny vokatra rehefa napetraka ny singa fototra fototra. Ny fampiasana vokatra fanaraha-maso ratsy (vokatra tsy misy ifandraisany amin'ny fisehoan'ny ahiahy) dia mety hanampy amin'ny fanombanana ny fitongilanana sisa.

Na dia afaka mamakafaka ireo olana mety tsy ho azo atao aza ny fandinihana ny fandinihana ny RCTS ary afaka manararaotra ny RWD, dia manana loharanom-pitongilanana maro ihany koa ny fandalinana fandinihana. Ny rafitra simulation fitsarana kendrena dia manandrana mamaha ny sasany amin'ireo fitongilanana ireo, saingy tsy maintsy atao simulation sy tatitra tsara. Satria mety hitarika ho amin'ny fitongilanana ny fanakorontanana, ny famakafakana ny fahatsapan-tena dia tsy maintsy atao mba hanombanana ny tanjaky ny valiny amin'ireo mpanakorontana tsy voamarika, ary ny valiny dia tsy maintsy adika mba hijerena ny fiovan'ny valiny rehefa misy vinavina hafa momba ireo mpanakorontana. Ny rafitra simulation fitsapana kendrena, raha ampiharina amin'ny fomba hentitra, dia mety ho fomba iray ilaina amin'ny fametrahana rafitra fandalinana fandinihana, saingy tsy fanafody izany.