Amin'izao fotoana izao, misy fanafody molekiola kely mifehy ny placebo sinoa iray, Zenotevir, no eo amin'ny solaitrabe. NEJM> . Ity fanadihadiana ity, navoaka taorian'ny fiafaran'ny valan'aretina COVID-19 ary niditra tao amin'ny dingana ara-piraisana ara-dalàna ny valan'aretina, dia manambara ny fizotry ny fikarohana klinika mampihoron-koditra amin'ny zava-mahadomelina natomboka nandritra ny areti-mifindra, ary manome traikefa tsara ho an'ny fankatoavana maika ny fiparitahan'ny areti-mifindra vaovao.
Ny isan'ny aretina vokatry ny areti-mifindra amin'ny taovam-pisefoana dia midadasika, anisan'izany ny otrikaretina asymptomatic, ny soritr'aretina (tranga malemy ka hatramin'ny antonony tsy misy hopitaly), mafy (mila hopitaly), ary fahafatesana. Tsara raha azo ampidirina amin'ny fitsapana klinika ireo refy fanaraha-maso klinika ireo mba hanombanana ny tombotsoan'ny fanafody antiviral, fa ho an'ny tebiteby izay mihamalemy kokoa mandritra ny areti-mifindra, dia ilaina ny mifidy ny fifantohana klinika voalohany ary manombatombana tsara ny fahombiazan'ny fanafody antiviral.
Ny tanjon'ny fikarohana momba ny fanafody antiviral dia azo zaraina amin'ny fampihenana ny fahafatesana, ny fanatsarana ny aretina mafy, ny fampihenana ny aretina mafy, ny fanafohezana ny faharetan'ny soritr'aretina ary ny fisorohana ny aretina. Amin'ny dingana samihafa amin'ny areti-mifindra, matetika dia miovaova be ny toerana fiafaran'ny klinika. Amin'izao fotoana izao, tsy misy antiviral Covid-19 hita fa tsara amin'ny fampihenana ny fahafatesan'ny olona ary hampiroborobo ny famelana mafy.
Ho an'ny fanafody antiviral amin'ny otrikaretina COVID-19, Nematavir/Ritonavir dia nanao fitsapana klinika EPIC-HR (NCT04960202) [1], EPIC-SR (NCT05011513) ary EPIC-PEP (NCT05047601). Ny tanjona telo dia ny fampihenana ny aretina mafy, ny fanafohezana ny faharetan'ny soritr'aretina ary ny fisorohana ny aretina. Nematavir/ritonavir dia nasehon'ny EPIC-HR fotsiny mba hampihenana ny aretina mafy, ary tsy nisy vokatra tsara azo tamin'ireo teboka roa farany.
Miaraka amin'ny fiovan'ny valan'aretina COVID-19 ho omicron sy ny fisondrotry ny tahan'ny vaksiny, dia nihena be ny tahan'ny famindrana lanja amin'ireo vondrona atahorana, ary sarotra ny mahazo vokatra tsara amin'ny alàlan'ny fampiharana ny famolavolana fitsapana mitovy amin'ny EPIC-HR miaraka amin'ny famindrana lanja ho teboka farany. Ohatra, ny NEJM dia namoaka fanadihadiana fampitahana momba ny VV116 versus Nematavir/Ritonavir [2] izay mampiseho fa ny voalohany dia tsy ratsy noho ny farany amin'ny resaka fotoana hamerenana amin'ny laoniny ny klinika maharitra amin'ny olon-dehibe manana Covid-19 malemy ka atahorana hivoatra. Na izany aza, ny fitsapana klinika voalohany an'ny VV116 dia nampiasa ny fanodikodinana lanja ho toy ny fiafaran'ny fandalinana, ary noho ny fivoaran'ny valan'aretina haingana, dia sarotra ny nijery ny isan'ny tranga andrasana. Ireo fanadihadiana ireo dia manoro hevitra fa ny fomba fanombanana ny fahombiazan'ny fitsaboana vaovao sy ny teboka voalohany tokony hampiasaina ho toy ny fepetra fanombanana ny fahombiazany dia nanjary olana lehibe amin'ny fikarohana klinika amin'ny trangan'ny fivoaran'ny aretina haingana, indrindra fa ny fampihenana haingana ny tahan'ny fiovam-po.
Ny fitsapana Nematavir/Ritonavir EPIC-SR, izay nitondra soritr'aretina 14 COVID-19 ary nampiasa ny fotoana famahana ny soritr'aretina ho teboka farany, dia niteraka vokatra ratsy ihany koa. Afaka manao petra-kevitra telo isika: 1. Azo itokisana ny fepetra mahomby, izay midika fa ny nematavir dia tsy mahomby amin'ny fanatsarana ny soritr'aretin'ny COVID-19; 2. Mahomby ny fanafody, nefa tsy azo ianteherana ny fenitry ny fahombiazany; 3. Ny fenitry ny fahombiazany dia tsy azo itokisana, ary ny fanafody dia tsy mahomby amin'ity famantarana ity.
Satria mifindra avy any amin'ny laboratoara mankany amin'ny sehatry ny fitsapana klinika ny fanafody antiviral Covid-19 tsy miankina Shinoa, dia miatrika olana lehibe isika - ny tsy fahampian'ny fepetra fanombanana ny fahombiazan'ny klinika. Iaraha-mahalala fa ny lafiny fototra rehetra amin'ny famolavolana fitsapana klinika dia marina, ary azo atao ny manaporofo ny fahombiazan'ny fanafody iray. Ny fomba fieritreretana momba ireo vokatra ratsy ireo no mamaritra raha mety hahomby ny zava-mahadomelina tsy miankina Shinoa.
Raha ny fotoana fanjavonan'ny soritr'aretin'ny Covid-19 dia tsy faran'izay mety amin'ny fanombanana ny zava-mahadomelina anti-SARS-CoV-2, midika izany fa ny fanafody tsy miankina Shinoa dia tsy afaka manohy manombatombana sy mampihena ny lanja hanaporofoana ny fahombiazany, ary ity lalana fikarohana sy fampandrosoana ity dia ho vita rehefa vita ny areti-mifindra haingana ny areti-mifindra maneran-tany ary napetraka tsikelikely ny hery fiarovana. Mikatona ny varavarankelin'ny fanatrarana tanjona fikarohana klinika miaraka amin'ny lanja maivana.
Tamin'ny 18 Janoary 2023, ny fitsapana klinika dingana 2-3 momba ny fitsaboana ny areti-mifindra coronavirus amin'ny alàlan'ny Cenotevir nataon'i Cao Bin et al. navoaka tao amin'ny New England Journal of Medicine (NEJM) [3]. Ny fikarohana nataon'izy ireo dia mampiseho fahendrena amin'ny fomba handresena ny tsy fahampian'ny fepetra hanombanana ny fahombiazan'ny fanafody antiviral COVID-19 amin'ny fitsapana klinika.
Ity fitsirihana klinika ity, voasoratra ao amin'ny clinicaltrials.gov tamin'ny 8 aogositra 2021 (NCT05506176), no fitsapana klinika voalohany fehezin'ny plasebo dingana faha-3 an'ny fanafody manohitra ny COVID-19 teratany sinoa. Amin'ity dingana 2-3 fitsapana roa-jamba, kisendrasendra, fehezin'ny plasebo ity, ireo marary manana COVID-19 malemy ka hatramin'ny antonony ao anatin'ny 3 andro nanombohana dia nomena 1: 1 ho an'ny senotovir/ritonavir am-bava (750 mg/100 mg) indroa isan'andro na plasebo mandritra ny 5 andro. Ny fiafaran'ny fahombiazana voalohany dia ny faharetan'ny famahana maharitra ireo soritr'aretina fototra 11, izany hoe ny fanarenana ny soritr'aretina dia naharitra 2 andro tsy nisy fiverenana.
Avy amin'ity lahatsoratra ity dia afaka mahita teboka vaovao ho an'ny "soritr'aretina fototra 11" amin'ny aretina malemy malemy isika. Tsy nampiasa ny soritr'aretina 14 COVID-19 tamin'ny fitsapana klinika EPIC-SR ny mpanao fanadihadiana, ary tsy nampiasa ny famindrana lanja ho teboka farany voalohany.
Marary 1208 no nisoratra anarana, ka ny 603 amin'izy ireo dia voatendry ho amin'ny vondrona fitsaboana senotevir ary 605 amin'ny vondrona fitsaboana plasebo. Ny valin'ny fanadihadiana dia naneho fa teo amin'ireo marary MIT-1 izay nahazo fitsaboana zava-mahadomelina tao anatin'ny 72 ora nanombohana, ny faharetan'ny famahana ny soritr'aretin'ny COVID-19 ao amin'ny vondrona senotevir dia fohy kokoa noho ny tao amin'ny vondrona plasebo (180.1 ora [95% CI, 162.1-201.6] vs. 216.0 ora [95% CI, 201.6] vs. 216.0 ora [95% CI; −35.8 ora [95% CI, -60.1 hatramin'ny -12.4]; Tamin'ny andro 5 fisoratana anarana, ny fihenan'ny viriosy avy amin'ny baseline dia lehibe kokoa amin'ny vondrona senotevir noho ny ao amin'ny vondrona plasebo (midika hoe fahasamihafana [± SE], -1.51± 0.14 log10 copies / ml; 95% CI, -1.79 hatramin'ny -1.24). Ho fanampin'izay, ny valin'ny fanadihadiana amin'ny teboka faharoa sy ny famakafakana ny isan'ny mponina dia nanoro hevitra fa ny zenotevir dia mety hanafohy ny faharetan'ny soritr'aretina amin'ny marary COVID-19. Ireo vokatra ireo dia manondro tanteraka fa ny Cenotevir dia manana tombony lehibe amin'ity famantarana ity.
Ny tena zava-dehibe amin'ity fandalinana ity dia ny fametrahana fepetra vaovao hanombanana ny fahombiazany. Hitantsika avy amin'ny fametahana ny taratasy fa nanokana fotoana be ny mpanoratra mba hampisehoana ny fahamendrehan'ity teboka farany ity, anisan'izany ny tsy fitoviana amin'ny fepetra miverimberina amin'ny soritr'aretina 11, ary ny fifandraisany amin'ny soritr'aretina 14. Ireo mponina marefo, indrindra ireo manana aretina ara-pahasalamana sy ireo izay matavy loatra, dia mahazo tombony bebe kokoa amin'ny fanadihadiana. Izany dia manamafy ny fahamendrehan'ny fandalinana amin'ny lafiny maro, ary manondro ihany koa fa ny Cenotevir dia nifindra avy amin'ny sandan'ny fikarohana ho amin'ny sanda ara-pitsaboana. Ny famoahana ny valin'ity fanadihadiana ity dia ahafahantsika mahita ny fahombiazan'ny mpikaroka Shinoa amin'ny famahana ny olana eken'ny sehatra iraisam-pirenena. Miaraka amin'ny fivoaran'ny zava-mahadomelina vaovao eto amin'ny firenentsika, dia tsy maintsy hiatrika olana ara-drafitra fitsapana klinika mitovy amin'izany isika izay mila vahana amin'ny ho avy.
Fotoana fandefasana: Jan-20-2024